安全与环境学报
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筑牢药品安全防线 浙江省暨宁波市药品安全事件

“医院外科病房出现25名术后患者出现寒颤、发热症状,怀疑与用药用械有关……”为提高应对药品安全事件的组织指挥、协调配合、快速反应、应急调查、高效处置能力,10月16日,2021年浙江省暨宁波市药品安全事件应急演练在宁波举行。

“药事无小事,万事需谨慎”。药品安全人命关天,药品安全事件应急处置更加关乎社会民生稳定大局。本次药品安全事件应急演练是我省新的《药品安全事件应急预案》出台后举行的首次演练。演练以“视频展示+真人演绎+现场直播”的形式呈现,模拟了一次聚集性药品不良事件。区别于传统的展示提升药品安全应急能力的常规演练,此次应急处置环节中应用到了不少数字化手段,比如运用药品安全智慧监管“黑匣子”,检查事发时企业的各项数据,从而进行复盘、分析、溯源,找到问题的根源。

除此之外,药品不良反应监测应用、药品风险精密智控应用、药品进销存管理应用在此次演练中都起到了重要作用。这些应用的有效运行背后是浙江建设数字化应急联动体系的实践和探索,依托数字药监“1+4+1”架构体系,浙江不断推动数字化在药品安全应急领域的应用,着力建设综合集成的药品安全应急管理应用,提升跨部门、跨区域数字化应急协同能力。

现场演练结束后,上海、江苏、浙江、安徽、江西药监局分管负责人共同签署了《长江三角洲区域药品监管领域舆情处置与应急管理协作机制备忘录》。

各方将建立舆情应对协同处置、应急管理协同处置、重大活动协同宣传等协作机制,进一步提升长江三角洲区域药品监管领域舆情处置与应急管理协作水平,有效防范、积极应对、高效处置区域重大药品安全事件,进一步提升区域药品监管工作能力,为长三角区域改革发展和市场体系一体化建设营造良好环境。

本次演练由省食药安委、宁波市政府主办,省药监局、宁波市市场监管局、鄞州区市场监管局承办。“我们将坚持底线思维、深化数字治理,放大数字化改革的格局,加快补齐药品安全应急体系中的短板弱项,筑牢药品安全的‘最后防线',推进省域药品安全治理现代化,做到‘促一方发展、保一方平安'。”省食药安办副主任、省药监局局长徐润龙说。