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市场监管巾帼风采 | 丁艳:守护群众用药安全的

大众网·海报新闻见习记者谷田恬 威海报道

早上7点半之前第一个到办公室,晚上7点半之后最后一个离开办公室,这样经常一天工作12小时的工作状态看起来像生活在大都市里。然而,今天说的她,虽然也是这样的工作节奏,却生活在威海。

她,叫丁艳,是威海市市场监督管理局四级调研员,中国药科大学毕业后,从事药品监管工作近30年,曾被聘任为国家级药品GMP检查员,数次担任国家局、省局组织的GMP认证检查组长,被同事亲切地称为“女强人”“铁娘子”。

2020年,突如其来的新冠疫情牵动着全国人民的心。

威海市市场监管局药品监管科承担着全市4000多家药品生产、经营及使用单位的药品质量监管职责,丁艳作为药品监管科科长,自大年初一起,连续一个多月奋战在抗疫一线,保障防疫药品质量安全。

由于长期劳累,丁艳的嗓子哑了,每一次开口说话,都难受无比,但她一直坚守在一线,没有休息过一天。

在疫情防控战场上,丁艳始终带头站在最前列、冲在第一线,尽己之力勇于担当,她用瘦弱的肩膀扛起沉甸甸的责任和重担,用实际行动践行初心和使命。

疫情期间,丁艳无时无刻不挂念着生产防疫药品企业的复工复产。

为助力企业尽快复工复产,2020年2月5日起,丁艳第一时间前往威海市复工的4家药品生产企业,了解企业面临的困难,并帮助及时解决。威海人生药业以生产中药为主,很多中药材供应企业没有复工导致企业部分中药材采购困难,尤其是金银花,十分短缺。为此,丁艳积极帮助联系临沂金银花产地复工企业,短短的3天内,帮助解决原料问题,保证了威海人生药业复工后第一时间复产。此外,丁艳还带领药监人员对药企的生产质量管理情况进行检查指导,帮助企业解决检验方面问题,助力企业加速复工复产。

众所周知,处方药销售需要经过执业药师审核。随着药品经营业迅猛发展,执业药师短缺的矛盾日益突显。如何在疫情期间给市民用药提供精准、有效、快捷的“不见面”式执业药师审核服务,成为市场监管部门最牵挂的问题。为此丁艳多次来到燕喜堂、迪沙药堂两家药品零售连锁企业,与企业一起想办法,引导并帮助他们在全省率先建立了远程审方平台,并在操作规程制定、审方制度完善、审方平台升级等方面给予指导。远程审方平台的启用,还可以将地处偏远又无法配备执业药师的药店纳入审方服务平台范围,让更多百姓在家门口享受到更加合理、安全和科学的用药服务。到目前,威海市已建立8家远程审方平台,2021年,省药监局在威海市召开推进药品零售综合治理现场会,在全省推广威海经验。

即使在疫情常态化防控的当下,丁艳依然没有放松警惕,2021年春节期间,在万家团圆庆佳节之际,丁艳却一直奔走在药品监管第一线。

“监管+服务”一直是丁艳推崇的药监人工作模式。仿制药研发周期长、投入大,能否顺利通过仿制药一致性评价对国内制药企业而言意义重大。

为帮助迪沙药业顺利通过仿制药一致性评价,在仿制药研发过程中,丁艳多次进入企业,细致解读国家政策,与企业及时沟通,跟进研究进度,避免企业走弯路;在企业撰写申报资料时,丁艳全程给予专业指导,严格把关;为帮助企业缓解资金短缺问题,牵头制定威海市奖补政策,争取财政资金给予企业补助900万元。丁艳的全力以赴增强了企业研发信心,调动了企业研发积极性,迪沙药业5个仿制药品种通过一致性评价,其中3个品种为同剂型全国第一名通过。

2021年年初,得知新冠疫苗生产用预灌封注射器出现供不应求的情况,丁艳便成为威海市市场监管局与企业“一对一”上门服务和现场办公的“驻厂员”,第一时间对威高普瑞新增生产线车间进行现场指导,帮助企业查找生产、销售、客户管理等方面存在的问题,指导企业修订完善相关制度及管理文件,做好政策咨询和技术把关,快速促成企业扩大产能。