安全与环境学报
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关于采供血机构内部质量审核机制的探讨

目的回顾2014年-2018年南昌市中心血站内部质量审核情况,分析不符合项分布趋势和原因,探讨如何优化采供血机构内部质量审核的机制,进一步提高内部质量审核的有效性、符合性,以实现科学、可持续发展。方法通过年度集中审核、动态审核等方法,以各科室的主要职能为主线条,采用面谈、现场查看、文件审核和记录查验等方式对采供血机构质量管理体系进行内部质量审核。结果 2014年-2018年通过内部质量审核共发现一般不合格项及观察项123项,涉及到质量体系文件、设备管理、物料管理、记录管理、监控和持续改进、过程管理等方面,存在一定的薄弱环节,有必要实施改进。结论通过提高内审员和工作人员的质量责任意识,遵循科学的态度,改进内部质量审核方式、方法,挖掘内部质量审核的深度、广度,能够促进内部质量审核有效性、符合性的提升,确保质量管理体系得到科学的持续改进,从而保障采供血机构的献血安全和用血安全。